Petak 23 Tra 2021
Ispis

Seminari SUPERA KVALITETA 2021.

supera logoU današnje vrijeme u poslovnom svijetu nije više dovoljno učiti na temelju prošlih iskustava. Potrebno je stalno proširivati i unapređivati znanja i vještine pojedinaca i kompanija kako bi se uspješno nosili s izazovima današnjeg i budućeg poslovanja.

Razvoj znanja i vještina kroz sustavnu, planiranu i kontinuiranu edukaciju omogućava ključnim pojedincima stjecanje kompetencija potrebnih za savladavanje sutrašnjih izazova. Ukoliko organizacije i pojedinci u njima žele biti uspješni, moraju rasti.

SUPERA KVALITETA d.o.o. organizira seminare otvorenog tipa koji su razvrstani u kategorije: Kvaliteta, Hrana, Dobra proizvođačka praksa (GMP), Laboratoriji, Poljoprivreda,  Dokumentacija.

Svi naši seminari su interaktivni te su kombinacija predavanja i radionica na kojima se rješavaju odgovarajući "slučajevi iz prakse".

Po završetku edukacije polaznicima seminara izdajemo certifikate/potvrde kojima mogu potvrditi upoznatost s pojedinim temama tijekom inspekcija ili audita regulatornih, cerifikacijskih ili akreditacijskih tijela.

Odabrane seminare ocijenile su i bodovale Hrvatska ljekarnička komora i Hrvatska lječnička komora.

Za sve informacije kontaktirajte:
SUPERA KVALITETA d.o.o.
Adresa: Gajeva 51, 10 000 Zagreb, Hrvatska
Tel: +385 1 48 40 624
Fax:+385 1 48 32 110
www.supera-kvaliteta.hr
E-mail: Ova e-mail adresa je zaštićena od spambota. Potrebno je omogućiti JavaScript da je vidite.

RASPORED SEMINARA

Poštovani klijenti, obavještavamo Vas da od 19.10.2020., radi primjene mjera za sprječavanje širenja zaraze SARS-CoV-2 virusom, umjesto kontaktnih seminara svi seminari će se održavati kao online seminari.

 

20. - 21. 04. 2021. - Provedba internog audita u prometu lijekova i medicinskih proizvoda na veliko               
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

23. 04. 2021. - Medicinski proizvodi - nova Uredba - zahtjevi za distributere medicinskih proizvoda               
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

04. - 05. 05. 2021. - Stabilitetna ispitivanja i primjena statistike kod stabilitetnih ispitivanja               
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

05. - 07. 05. 2021. - Seminar za GMP auditore u proizvodnji lijekova               
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

06. 05. 2021. - Zahtjevi za oglašavanje proizvoda iz ljekarničkog asortimana                
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

12. - 13. 05. 2021. - Mikrobiološke metode, monitoring i statistika              
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

17. - 19. 05. 2021. - Medicinski proizvodi - nova Uredba - dobra proizvođačka praksa, razvrstavanje, registracija i označavanje CE oznakom              
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

20. 05. 2021. - Uzorkovanje               
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

21. 05. 2021. - Statistika uzorkovanja                
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

21. 05. 2021. - Detekcija i upravljanje signalom                
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

27. - 28. 05. 2021. - Dobra dokumentacijska praksa - upravljanje dokumentacijom i zapisima              
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

01. 06. 2021. - Statistika u validaciji metoda i procesa                
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

02. 06. 2021. - Integritet podataka                
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

08. - 09. 06. 2021. - Farmaceutska regulativa, uloge i odgovornosti odgovorne osobe za puštanje serije lijeka u promet              
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

10. - 11. 06. 2021. - Farmakovigilancijski sustav kvalitete u skladu s EU regulativom               
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

14. - 15. 06. 2021. - Upravljanje rizicima u poslovanju - prema zahtjevima normi za sustave upravljanja                
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

15. - 16. 06. 2021. - Biološke metode i statistika               
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

17. - 18. 06. 2021. - Seminar za auditore prema zahtjevima norme ISO 13485:2016                
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

24. - 25. 06. 2021. - Kontrola kvalitete lijekova – uzorkovanje, ispitivanje, rezultati izvan granica specifikacija, mikrobiološka ispitivanja                
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

29. 06. 2021. - Statističko planiranje pokusa (Design of experiments - DOE)               
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

30. 06. - 01. 07. 2021. - Proizvodnja sterilnih lijekova               
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

02. 07. 2021. - Dobra praksa u prometu lijekova i medicinskih proizvoda na veliko i zaštita od krivotvorina               
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

06. - 07. 07. 2021. - Analiza korijenskog uzroka nesukladnosti i popravne radnje (Root Cause Analysis) te metode za rješavanje problema               
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

09. 07. 2021. - Farmakovigilancija - plan upravljanja rizikom i mjere minimizacije rizika u praksi               
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

13. 07. 2021. - Kvalifikacija skladišnih prostora, hladnjaka i zamrzivača za ljekarne              
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

15. 07. 2021. - Farmaceutska inspekcija - pregled najčešćih odstupanja u proizvodnji lijekova na veliko              
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

 

Detaljniji raspored seminara provjerite na www.supera-kvaliteta.hr

 

supera line

 

 
Izvor:SUPERA KVALITETA

1
17
10
2
16 1
5
9
8
4
Crolablogo
13
11
Adria Logo
HGK Grb
24 M
Icr M
24

PREVODITELJ

Croatian English French German Italian Slovenian Spanish

BVC

SEMINARI

SGS

KONFERENCIJE

SUSTAVI UPRAVLJANJA

METROTEKA

TQV

NAJČITANIJE

PDCA krug (Demingov krug)

n pdcaProcesni pristup je jedno od osnovnih načela upravljanja kvalitetom u skladu s normom ISO 9001, a bazira se na postavci da je za učinkovito funkcioniranje organizacije nužno utvrditi njene međusobno povezane radnje (procese) te njima upravljati na jednostavan, učinkovit i efikasan način.

 

Izdanja norme ISO 9001

n rev9001Norma ISO 9001 određuje zahtjeve sustava upravljanja kvalitetom koji su primjenjivi za sve organizacije bez obzira na njihovu vrstu i veličinu. Ova norma promiče prihvaćanje procesnog pristupa. Norma propisuje kako organizacija mora uspostaviti, dokumentirati, primijeniti i održavati sustav upravljanja kvalitetom

 

Razlike između pritužbi i žalbi

n pizZahtjevi mnogih norma propisuju da organizacije moraju rješavati pristigle pritužbe ili žalbe. Riječ pritužba je isto što i prigovor, a riječ žalba je isto što i priziv. Ovdje ćemo objasniti koje su razlike između pritužbi/prigovora i žalbi/priziva kroz pregled zahtjeva triju norma u kojima se propisuje rješavanje pritužbi i žalbi.

 

Ishikawa dijagram

n ishiIshikawa dijagram (dijagram uzroka i posljedica, C&E dijagram, “riblja kost”) počeo je razvijati prof. Kaoru Ishikawa na Sveučilištu u Tokiju 1943. godine. Ishikawa dijagram predstavlja jednostavnu i vrlo korisnu metodu za sagledavanje što više mogućih uzroka koji dovode do posljedice/problema koji se analizira

 

Novo izdanje norme ISO 9001:2015

n 9001Radna grupa naziva TC 176/SC 2 Quality systems ISO tehničkog odbora Technical Committee ISO/TC 176 - Quality management and quality assurance koji je odgovoran za donošenje norma iz područja upravljanja i osiguravanja kvalitete izrađuje novo izdanje norme ISO 9001 koja se planira objaviti krajem 2015. godine.

 

Dobra laboratorijska praksa

n dlpDLP - Dobra laboratorijska praksa (GLP - Good Laboratory Practice) je sustav upravljanja laboratorijima koji osigurava pouzdanost rezultata ispitivanja koja provode laboratoriji. Dobra laboratorijska praksa se primjenjuje u laboratorijima radi poboljšavanja rada laboratorija.

 

Zbog čega je važna dobra poslovna komunikacija?

n komPoslovna komunikacija pomaže organizacijama u boljem funkcioniranju i ostvarivanju uspjeha na poslovnom planu. Dobro komuniciranje među osobljem, ali i prema javnosti organizacije dovodi do njenog uspješnijeg rada, a tako i do postizanja željenog profita i zarade što je cilj većine organizacija u svijetu.

 

Kako provesti unutrašnji audit

n audUnutrašnji audit (interni audit) se provodi zbog toga što se pomoću njega želi ocijeniti vlastiti sustav upravljanja, pronaći nedostatke u tom sustavu i što prije ih ispraviti. Kako najbolje provesti unutrašnji audit muči mnoge organizacije.

 

Politika i ciljevi upravljanja okolišem prema ISO 14001:2004

n 14001Norma ISO 14001:2004 Sustavi upravljanja okolišem – Zahtjevi s uputama za uporabu navodi zahtjeve za sustav upravljanja okolišem koji će organizaciji omogućiti razvoj i primjenu politike i ciljeva koji uzimaju u obzir zakonske zahtjeve i informacije o značajnim aspektima okoliša.

 

Što je ''calibration''?

n umjEngleska riječ ''calibration'' ponekad zadaje izvjesne glavobolje budući da se ne može jednoznačno prevesti na hrvatski jezik. Iako joj je osnovno značenje 'umjeravanje', ipak ponekad označava i druge aktivnosti koje nisu umjeravanje. U ovom članku ukratko je opisano koje su osnovne situacije u kojima se susrećemo s riječi 'calibration' i što one znače u tehničkom smislu.

 

Izrada priručnika kvalitete

n pkPriručnik kvalitete opisuje sustav upravljanja kvalitetom u skladu s uspostavljenom politikom kvalitete i ciljevima kvalitete. On može sadržavati cjelokupni sustav upravljanja kvalitetom, uključujući i sve potrebne dokumentirane postupke.

 

Zadovoljstvo kupca

n kupKupac je osoba ili organizacija koja prima proizvod, a zadovoljstvo kupca je predodžba kupca o razini do koje su ispunjeni njegovi zahtjevi. Svaka organizacija živi od svojih kupaca koji su manje ili više zadovoljni. Mnoge norme za sustave upravljanja propisuju zahtjeve u kojima se mora pratiti i poboljšavati zadovoljstvo kupaca.

 

Postupak akreditacije laboratorija

n akrOpisujemo faze kroz koje treba proći laboratorij koji se želi akreditirati. Faze postupka akreditacije su opisane na temelju HAA Pravila za akreditaciju koja je objavila Hrvatska akreditacijska agencija (HAA). Opisujemo postupak akreditacije od upita za akreditaciju do dobivanja Potvrde o akreditaciji na osnovu vlastitog iskustva akreditiranog laboratorija.

 

ZNAKOVI KVALITETE

LITERATURA

EG

LINKOVI

Portal Svijet kvalitete koristi kolačiće (cookies) zbog pružanja bolje funkcionalnosti portala. Nastavkom pregleda portala slažete se s korištenjem kolačića. Postavke kolačića možete podesiti u svojem internetskom pregledniku. Više podataka o kolačićima i vašoj privatnosti možete saznati na Privatnost korisnika.

Prihvaćam kolačiće