Identifikacija medicinskih proizvoda

Detalji

Kreirano Utorak, 10 Svibanj 2016 14:20

Hitovi: 4055

Međunarodna organizacija za normizaciju ISO okupila je tim medicinskih stručnjaka koji zajedno rade na ubrzanom donošenju međunarodnih (IDMP) normi u području medicine i medicinskih proizvoda.

Naime, kako bi se izbjegla mogućnost greške pri propisivanju lijekova pa samim tim i veći zdravstveni problemi koji bi mogli nastati kao posljedica te greške, ISO želi proširiti područje primjene normi koje se odnose na procedure liječenja, na medicinska sredstva i opremu, obilježavanje ljekova kao i druge segmente liječenja.

ISO na ovom projektu radi u suradnji s Europskom agencijom za zdravstvo (EMA – European Medicines Agency), a kao temeljni dokument za cijeli projekt služi Uredba EU 520/2012 koja u člancima 25 i 26 obvezuje zemlje članice EU od srpnja ove godine na primjenu terminologije i procedura iz ISO IDMP normi.

Set ISO IDMP normi sastoji se trenutno od sljedećih normi:
ISO 11238:2014; Medicinska informatika – Identifikacija medicinskih proizvoda – Podaci i strukture za jedinstvenu identifikaciju i razmjenu propisanih informacija o sastojcima,
ISO 11239:2014; Medicinska informatika - Identifikacija medicinskih proizvoda - Elementi i strukture podataka za jedinstvenu identifikaciju i razmjenu propisanih informacija o farmaceutskome obliku lijeka, oblicima pakiranja i načinu primjene,
ISO 11240:2014; Medicinska informatika - Identifikacija medicinskih proizvoda - Elementi i strukture podataka za jedinstvenu identifikaciju i razmjenu mjernih jedinica,
ISO 11615:2014; Medicinska informatika - Identifikacija medicinskih proizvoda - Elementi i strukture podataka za jedinstvenu identifikaciju propisanih informacija o farmaceutskim proizvodima,
ISO 11616:2014; Medicinska informatika - Identifikacija medicinskih proizvoda - Elementi i strukture podataka za jedinstvenu identifikaciju i razmjenu propisanih informacija o farmaceutskim proizvodima.

Navedene norme predstavljaju početni korak u procesu normizacije u području medicine i liječenja ljudi, a u konačnici bi cijeli projekt trebao uključivati oko 1300 normi koje bi se odnosile na procedure liječenja, medicinska sredstva i opremu, obilježavanje lijekova itd.

U rad tima trenutno su uključeni stručnjaci iz 32 zemlje članice ISO-a koji aktivno učestvuju u radu tima te stručnjaci iz 27 zemalja članica ISO-a u svojstvu promatrača.

Opširnije možete saznati na internetskoj stranici www.iso.org.


Izvor:ISO