Na tragu revizije ISO/IEC 17025

Detalji

Kreirano Srijeda, 03 Lipanj 2015 06:20

Hitovi: 3364

Tijekom ILAC-ove Glavne skupštine održane 2013. godine,  Laboratorijski odbor ILAC LC zatražio je da ILAC

podnese ISO/CASCO odboru prijedlog revizije norme ISO/IEC 17025:2005 što je prije moguće. Prijedlog revizije norme odobren je u listopadu 2014. godine čime je pokrenut novi projekt – ISO/IEC NP 17025, 3. izdanje.

Norma (HRN EN) ISO/IEC 17025 odličan je alat za laboratorije s ciljem dokazivanja njihove osposobljenosti. Prvo izdanje ISO/IEC 17025 objavljeno je 1998. godine, a koje je revidirano 2005. godine (drugo izdanje). Nadalje, CASCO je razvio plan revizije ISO/IEC 17025  tako da se uskoro očekuje prvi radni prijedlog trećeg izdanja norme, a u kolovozu 2015. godine očekuje se ISO/IEC CD 17025. ISO/IEC DIS 17025 u je za veljaču 2016.godine,a prema istom planu objava trećeg izdanja norme ISO/IEC 17025 očekuje se u prosincu 2016. godine. Bez obzira budu li stvari tekle po planu ili odstupale od njega, tijekom naredne dvije godine očekuju se različite rasprave o novom modelu koji će novo izdanje norme ISO/IEC 17025 donijeti sa sobom. Nakon objave norme uslijedit će usklađivanje rada svih laboratorija koji djeluju u skladu s ovom normom, a pogotovo akreditiranih laboratorija, širom svijeta.

Osim toga što ISO/IEC 17025:2005 sadrži već nepostojeće reference ili se poziva na izdanja koja su nevažeća, ILAC je utvrdio da su potrebne revizije nekih pojedinih poglavlja norme i to pogotovo u pogledu tehničkih zahtjeva (5.4, 5.5., 5.6, 5.7, 5.9, 5.10).
Neki elementi koji će biti obuhvaćeni revizijom ISO/IEC 17025 uključuju:
-    osuvremenjavanje terminologije i usklađivanje s VIM-om;
-    reviziju područja koja će pokriti širi spektar uporabe norme;
-    usklađivanje formata norme s već revidiranim sličnim normama (ISO 9001, ISO/IEC 17020, ISO/IEC 17065 i dr.);
-    bio-sigurnost u radu laboratorija trebala bi biti obuhvaćena novom revizijom norme;
-    nepristranost treba biti bolje naglašena;
-    bolje pojašnjenje uporabe podugovaranja;
-    bolje objašnjenje u pogledu sljedivosti rezultata;
-    bolje pojašnjenje uzorkovanja i poduzorkovanja;
-    razmatranje predanalitičkih i postanalitičkih zahtjeva;
-    obuhvaćanje uporabe računalnih sustava, elektroničkih zapisa i izdavanja elektroničkih izvještaja kao i daljinsko upravljanje rezultatima;
-    naglasak na validaciju softvera;
-    pojašnjenje mogućih konflikata koji mogu postojati između zahtjeva norme i nacionalnih propisa;
-    razmatranje važnosti certifikacije proizvoda (ISO/IEC 17065) u odnosu na ISO/IEC 17025;
-    smanjenje broja napomena (i u budućnosti izbjegavati ih).

U prijedlogu revizije norme stoji da se ISO/IEC 17025 ne promatra kao norma sustava upravljanja (management system standard, MSS) tako da ne slijedi obveznu strukturu i tekst koja se zahtijeva za revizije norma sustava upravljanja koje izdaje ISO.

Izvor: ILAC & ISO CASCO