Primjena EA 2/17 u laboratorijima

Detalji

Kreirano Srijeda, 15 Listopad 2014 07:23

Hitovi: 4192

Prijavljena tijela (notified bodies) za ocjenjivanje sukladnosti industrijskih proizvoda prema nekoj od europskih uredaba ili direktiva pored toga što akreditacijom dokazuju svoju tehničku osposobljenost moraju dodatno biti ocijenjena za zadatke koje provode kao treća strana u ime Europske unije. Zadatak provjere rada prijavljenih tijela Europska unija povjerila je svojim akreditacijskim tijelima.

Za akreditaciju u svrhu prijavljivanja akreditacijska tijela Europske unije razvila su posebna pravila koja uključuju primjenu dokumenta Europske organizacije za akreditaciju – EA 2/17, EA Guidance on the horizontal requirements conformity assessment bodies for notification purposes (EA uputa o horizontalnih zahtjevima za tijela za ocjenjivanje sukladnosti u svrhu prijavljivanja).

Laboratoriji kao prijavljena tijela uz primjenu zahtjeva norme HRN EN ISO/IEC 17025 moraju primijeniti dodatne zahtjeve iz dokumenta EA 2/17 u većoj mjeri nego neka druga tijela za ocjenjivanje sukladnosti. Naime, prema normi HRN EN ISO/IEC 17025 laboratorij može provoditi zadatke prve, druge ili treće strane. Međutim, kao prijavljeno tijelo laboratorij mora provoditi isključivo zadatke treće strane. Zahtjevi za nepristranost nisu toliko razrađeni kao u drugim normama za tijela za ocjenjivanje sukladnosti i to je nešto na čemu laboratorij kao prijavljeno tijelo mora posebno poraditi. Osim toga, HRN EN ISO/IEC 17025 nema posebnih zahtjeva za osiguranje od odgovornosti, suradnju s drugim tijelima, prosudbu o sukladnosti, preporuke u svezi s vremenom potrebnim za ocjenjivanje sukladnosti, nenajavljenim posjetima proizvođaču ni žalbenim postupcima, što se posebno mora primijeniti za laboratorij kao prijavljeno tijelo.

Neki zahtjevi dokumenta EA 2/17 ne mogu se  primijeniti na ispitne laboratorije. Nadzor nad sukladnošću nakon provedbe ispitivanja i izdavanja izvještaja ne obuhvaća dio rada laboratorija.
Laboratorij kao prijavljeno tijelo imat će i dodatne zadatke koje mora posebno razraditi i primijeniti u svojemu radu u skladu sa zahtjevima odgovarajuće direktive ili uredbe EU-a.

Ako prijavljeno tijelo djeluje samo kao ispitni laboratorij, onda je najlakši pristup primjeni dokumenta EA 2/17 takav da se postojeći zahtjevi norme HRN EN ISO/IEC 17025 prilagode za radnje ocjenjivanja sukladnosti i dodatno opišu zahtjevi dokumenta EA 2/17 koje ta norma ne navodi. Sustav upravljanja laboratorijem može se proširiti na dodatne zahtjeve dokumenta EA 2/17 bez posebnih poteškoća iako je struktura norme HRN EN ISO/IEC 17025 izrazito različita od strukture dokumenta EA 2/17.

Izvor: SVIJET KVALITETE