ISO 20857 Norma za sterilizaciju medicinskih proizvoda

Detalji

Kreirano Subota, 15 Prosinac 2012 12:15

Hitovi: 4467

Norma ISO 20857:2010 Sterilization of health care products -- Dry heat -- Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices propisuje zahtjeve za razvoj, vrednovanje i rutinsku kontrolu postupka sterilizacije za medicinske proizvode. ISO 20857 promiče dobru praksu u spriječavanju infekcija.

Norma se odnosi na medicinske proizvode za višekratnu upotrebu, koje su pružatelji medicinskih usluga ponovno preradili kao i za proizvode za jednokratnu upotrebu koji su sterilizirani kao dio proizvodnog procesa i otpremljeni u sterilnom stanju.

Norma pruža proizvođačima i pružateljima zdravstvenih usluga jasno definirane zahtjeve za postupke sterilizacije medicinskih proizvoda i s njima povezanu opremu koja će pomoći u smanjivanju vjerojatnosti izloženosti pacijenata potencijalno patogenim mikroorganizmima. Norma može promicati sigurnu sterilizaciju pružatelja medicinskih usluga čak i u zemljama koje nemaju ustaljeni zakonski okvir te pomaže u osiguranju da su proizvodi prodani kao zaista sterilni.

Više podataka o normi saznajte na www.iso.org.