Ispis

Nacrt odbora trećeg izdanja međunarodne norme ISO/IEC 17025

Kreirano Četvrtak, 07 Travanj 2016 08:18
Hitovi: 1330

isoies17025U tijeku je revizija međunarodne norme ISO/IEC 17025 (treće izdanje), koja daje opće zahtjeve za osposobljenost ispitnih i umjernih laboratorija.

Međunarodna norma HRN EN ISO/IEC 17025:2007, Opći zahtjevi za osposobljenost ispitnih i umjernih laboratorija najbolji je alat za laboratorije koji žele dokazati svoju osposobljenost za ispitivanja ili umjeravanja koja provode. Aktualno je peto hrvatsko izdanje norme koje je analogno drugom izdanju ISO/IEC norme. Prvo međunarodno izdanje norme ISO/IEC 17025 objavljeno je 1998. godine, a drugo izdanje te norme objavljeno je 2005. godine. U tijeku je rad na trećem izdanju prilikom čega će se u potpunosti promijeniti koncept norme, jer će se uskladiti s drugim normama niza ISO/IEC 17025ff.

Na reviziji norme radi ISO radna skupina – ISO/CASCO WG44 – koja je već objavila drugi nacrt odbora (committee draft, ''CD'') kojim se novo izdanje norme sve više približuje svom konačnom obliku. CD2 ISO/IEC 17025 ima sljedeća poglavlja:
1.    Područje primjene
2.    Upućivanje na druge norme
3.    Nazivi i definicije
4.    Opći zahtjevi
5.    Strukturalni zahtjevi
6.    Zahtjevi za resurse
7.    Procesni zahtjevi
8.    Zahtjevi sustava upravljanja.

Iz samog sadržaja norme vidljivo je da se napušta stari koncept prema kojemu su zahtjevi norme praktički podijeljeni na dva dijela: zahtjeve koji se tiču upravljanja (poglavlje 4) i tehničke zahtjeve (poglavlje 5). U nacrtu norme se daju i neke posebne definicije, pa se tako laboratorij definira kao tijelo koje provodi jednu ili više od sljedećih radnji: umjeravanja, ispitivanja i uzorkovanja povezana s naknadnim umjeravanjima ili ispitivanjima.

isoiec17025defNovo izdanje donosi neke nove zahtjeve, a koji se prvenstveno tiču nepristranosti. U aktualnom izdanju norme nepristranost se spominje samo u točki 4.1.5 d), dok se u prijedlogu novog izdanja daje osobit naglasak na zahtjeve za nepristranost u mnogim točkama povezanim s različitim aktivnostima laboratorija. Posebno su ti zahtjevi istaknuti u poglavlju 4, točki 4.1 - Nepristranost.
Neki zahtjevi su pojačani, osobito u tehničkom dijelu norme, neki su preinačeni, a neki su precizniji i usklađeni s višegodišnjom praksom laboratorija koji su koristili ovu normu kao svoju osnovu. Tako se u prijedlogu novog izdanja norme stavlja naglasak npr. na valjanost referentnih materijala, razrađena su ovlaštenja osoblja, razrađena je analiza rezultata (izjave o sukladnosti, mišljenja i tumačenja), proširenje su mogućnosti kontrole kvalitete, prošireni su zahtjevi za elektroničko upravljanje podacima i drugo. Svi zahtjevi koji se tiču laboratorijskog procesa i s njim povezanih radnji svrstani su u poglavlju 7.

isoiec17025naslov
Zahtjevi koji se tiču upravljanja dani su u poglavlju 8. Oni ne obuhvaćaju u potpunosti ono što obuhvaća poglavlje 4 aktualne norme, nego je bitno različito. Kao i za druga tijela za ocjenjivanje sukladnosti nudi se opcija A i opcija B, tj. da laboratorij uspostavi vlastiti sustav upravljanja ili da koristi (postojeći) sustav prema HRN EN ISO 9001. Zahtjevi koji se tiču upravljanja puno manje su detaljni nego što su to u aktualnom izdanju norme, a slijedom revizije HRN EN ISO 9001:2015 neke su stvari preinačene i prilagođene novim iskustvima u pogledu upravljanja kvalitetom. Tako više ne postoje zahtjevi za preventivne radnje nego su razrađeni zahtjevi koji se tiču rizika i mogućnosti/prilika za poboljšanje.
Međutim, trenutno ipak nacrt odbora nove norme ISO/IEC 17025 ne podržava pojam 'dokumentirane informacije' poput HRN EN ISO 9001:2015 nego ostaje pri starom obliku koja razlikuje 'dokumente' i 'zapise'.

Sve u svemu, do konačnog trećeg izdanja norme moguće su još razne izmjene u samim zahtjevima i usklađivanja s drugim normama i praksama, ali je za pretpostaviti da će se to odvijati unutar predložene nove strukture norme.
Ciljani datum objavljivanja norme je 31. svibnja 2017. godine. 


 
  

Izvor: ISO

Portal Svijet kvalitete koristi kolačiće (cookies) zbog pružanja bolje funkcionalnosti portala. Nastavkom pregleda portala slažete se s korištenjem kolačića. Postavke kolačića možete podesiti u svojem internetskom pregledniku. Više podataka o kolačićima i vašoj privatnosti možete saznati na Privatnost korisnika.

Prihvaćam kolačiće